Ontwerpbesluit met nota van toelichting tot wijziging van het Besluit registratie geneesmiddelen in verband met een verhoging van de tarieven voor registratie.
- Kenmerk
- W13.03.0467/III
- Datum advies
- 1 december 2003
- Vindplaats
- Bijvoegsel Staatscourant 13 januari 2003, nr 7
- Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- Algemene maatregel van bestuur
Toon inhoud
Volledige tekst
Ontwerpbesluit met nota van toelichting tot wijziging van het Besluit registratie geneesmiddelen in verband met een verhoging van de tarieven voor registratie.
Bij Kabinetsmissive van 24 november 2003, no.03.004660, heeft Uwe Majesteit, op voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, bij de Raad van State ter overweging aanhangig gemaakt het ontwerpbesluit met nota van toelichting tot wijziging van het Besluit registratie geneesmiddelen in verband met een verhoging van de tarieven voor registratie.
Het ontwerpbesluit strekt ertoe de tarieven voor de registratie van geneesmiddelen te verhogen. De Raad van State onderschrijft de strekking van het ontwerpbesluit, maar maakt een aantal opmerkingen met betrekking tot de wijze van aanpassing en de gevolgen van de tariefstijging. Hij is van oordeel dat in verband daarmee aanpassing van het ontwerpbesluit wenselijk is.
1. Voor de geldende tekst van het Besluit registratie geneesmiddelen (BRG) moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat bedragen, genoemd in artikel 23b gewijzigd kunnen worden bij ministeriële regeling. Deze mogelijkheid wordt geboden door artikel 23a BRG.
Van deze mogelijkheid is gebruikgemaakt bij de Regeling indexering registratievergoedingen(zie noot 1), die gewijzigd is bij ministeriële regeling van 20 december 2002.(zie noot 2) Dit betekent dat voor de nu geldende bedragen uitgegaan moet worden van de bedragen genoemd in de laatste ministeriële regeling.
In het ontwerpbesluit is een tekst opgenomen zonder dat daarin de aanpassingen zijn meegenomen. Voorts is aan de toelichting een overzicht toegevoegd waarin onder de kolom "oud tarief" de bedragen zoals deze gelden met ingang van 1 januari 2003, zijn weergegeven.
De Raad adviseert het ontwerpbesluit zodanig aan te passen, dat voor de te wijzigen bedragen de nu geldende bedragen worden ingevuld, zoals deze in het aan de toelichting toegevoegde overzicht (eerste kolom) zijn opgenomen.
2. Voor redactionele kanttekeningen verwijst het college naar de bij het advies behorende bijlage.
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat met het vorenstaande rekening zal zijn gehouden.
De Vice-President van de Raad van State
Bijlage bij het advies van de Raad van State van 1 december 2003, no. W13.03.0467/III, met redactionele kanttekeningen die de Raad in overweging geeft.
- In de aanhef artikel 26f wijzigen in artikel 26, onder f.
- Artikel I, onderdeel C, wijzigen in onderdeel B.
- Afkortingen de eerste keer voluit schrijven.
- In het bijgevoegde overzicht het bedrag van 881,- wijzigen in 900,- en het bedrag van 19.570 in 19.750.
Nader rapport (reactie op het advies) van 9 december 2003
In navolging van het advies van de Raad van State zijn in de tekst van het ontwerpbesluit de te wijzigen bedragen aangepast.
De redactionele kanttekeningen van de Raad zijn verwerkt.
Ik moge U hierbij het gewijzigde ontwerpbesluit en de gewijzigde nota van toelichting doen toekomen en U verzoeken overeenkomstig dit ontwerp te besluiten.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
(1) Ministeriële regeling van 13 december 2001, Stcrt.2001, 243, blz.17, in werking getreden op 1 januari 2002.
(2) Stcrt. 2002, 247, blz.57, inwerking getreden op 1 januari 2003.
Het ontwerpbesluit strekt ertoe de tarieven voor de registratie van geneesmiddelen te verhogen. De Raad van State onderschrijft de strekking van het ontwerpbesluit, maar maakt een aantal opmerkingen met betrekking tot de wijze van aanpassing en de gevolgen van de tariefstijging. Hij is van oordeel dat in verband daarmee aanpassing van het ontwerpbesluit wenselijk is.
1. Voor de geldende tekst van het Besluit registratie geneesmiddelen (BRG) moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat bedragen, genoemd in artikel 23b gewijzigd kunnen worden bij ministeriële regeling. Deze mogelijkheid wordt geboden door artikel 23a BRG.
Van deze mogelijkheid is gebruikgemaakt bij de Regeling indexering registratievergoedingen(zie noot 1), die gewijzigd is bij ministeriële regeling van 20 december 2002.(zie noot 2) Dit betekent dat voor de nu geldende bedragen uitgegaan moet worden van de bedragen genoemd in de laatste ministeriële regeling.
In het ontwerpbesluit is een tekst opgenomen zonder dat daarin de aanpassingen zijn meegenomen. Voorts is aan de toelichting een overzicht toegevoegd waarin onder de kolom "oud tarief" de bedragen zoals deze gelden met ingang van 1 januari 2003, zijn weergegeven.
De Raad adviseert het ontwerpbesluit zodanig aan te passen, dat voor de te wijzigen bedragen de nu geldende bedragen worden ingevuld, zoals deze in het aan de toelichting toegevoegde overzicht (eerste kolom) zijn opgenomen.
2. Voor redactionele kanttekeningen verwijst het college naar de bij het advies behorende bijlage.
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat met het vorenstaande rekening zal zijn gehouden.
De Vice-President van de Raad van State
Bijlage bij het advies van de Raad van State van 1 december 2003, no. W13.03.0467/III, met redactionele kanttekeningen die de Raad in overweging geeft.
- In de aanhef artikel 26f wijzigen in artikel 26, onder f.
- Artikel I, onderdeel C, wijzigen in onderdeel B.
- Afkortingen de eerste keer voluit schrijven.
- In het bijgevoegde overzicht het bedrag van 881,- wijzigen in 900,- en het bedrag van 19.570 in 19.750.
Nader rapport (reactie op het advies) van 9 december 2003
In navolging van het advies van de Raad van State zijn in de tekst van het ontwerpbesluit de te wijzigen bedragen aangepast.
De redactionele kanttekeningen van de Raad zijn verwerkt.
Ik moge U hierbij het gewijzigde ontwerpbesluit en de gewijzigde nota van toelichting doen toekomen en U verzoeken overeenkomstig dit ontwerp te besluiten.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
(1) Ministeriële regeling van 13 december 2001, Stcrt.2001, 243, blz.17, in werking getreden op 1 januari 2002.
(2) Stcrt. 2002, 247, blz.57, inwerking getreden op 1 januari 2003.