Ontwerpbesluit met nota van toelichting tot wijziging van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen, het Besluit informatie inzake rampen en zware ongevallen en het Inrichtingen- en vergunningenbesluit Wet milieubeheer (uitvoering richtlijn 98/81/EG).
- Kenmerk
- W08.01.0499/V
- Datum advies
- 14 december 2001
- Vindplaats
- Bijvoegsel Staatscourant 11 juni 2002, nr 108
- Infrastructuur en Waterstaat
- Algemene maatregel van bestuur
Toon inhoud
Volledige tekst
Ontwerpbesluit met nota van toelichting tot wijziging van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen, het Besluit informatie inzake rampen en zware ongevallen en het Inrichtingen- en vergunningenbesluit Wet milieubeheer (uitvoering richtlijn 98/81/EG).
Bij Kabinetsmissive van 26 september 2001, no.01.004536, heeft Uwe Majesteit, op voordracht van de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer, mede namens de Minister van Buitenlandse Zaken, bij de Raad van State ter overweging aanhangig gemaakt het ontwerpbesluit met nota van toelichting tot wijziging van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen, het Besluit informatie inzake rampen en zware ongevallen en het Inrichtingen- en vergunningenbesluit Wet milieubeheer (uitvoering richtlijn 98/81/EG).
Het ontwerpbesluit strekt tot implementatie van richtlijn nr.98/81/EG van de Raad van de Europese Unie van 26 oktober 1998 tot wijziging van Richtlijn 90/219 inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (PbEG L 330) (hierna: de richtlijn). Het betreft de wijziging van een drietal algemene maatregelen van bestuur, houdende een beperkte aanvulling van in voorkomende gevallen te verstrekken gegevens.
Met betrekking tot het ontwerpbesluit merkt de Raad van State het volgende op.
1. Het nieuwe artikel 4 van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen bevat de vrijstellingen van paragraaf 2 (ingeperkt gebruik). Blijkens de artikelsgewijze toelichting zijn deze vrijstellingen aangepast aan de richtlijn. Bijlage II, Deel A, onder 3, van de richtlijn noemt celfusie als een van het toepassingsgebied van de richtlijn uitgesloten techniek/methode. Hieronder wordt ook de fusie van plantencellen begrepen. In het voorgestelde onderdeel c, punt 1, van artikel 4, wordt de fusie van plantencellen daarentegen uitgezonderd van de vrijstellingen. Niet duidelijk is wat hiervan de bedoeling is. De Raad adviseert deze in de nota van toelichting uiteen te zetten. Indien de genoemde uitzondering niet wordt beoogd, ware artikel 4 aan te passen, dan wel nader toe te lichten.
2. Voor een redactionele kanttekening verwijst het college naar de bij het advies behorende bijlage.
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat aan het vorenstaande aandacht zal zijn geschonken.
De Vice-President van de Raad van State
Bijlage bij het advies van de Raad van State van 14 december 2001, no.W08.01.0499/V, met een redactionele kanttekening die de Raad in overweging geeft.
- Artikel III, artikel 5.14 "bijlage I, onder 21 of 28,4" wijzigen in: bijlage I, onder 21 of 28.4, onder g.
Nader rapport (reactie op het advies) van 24 maart 2002
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat aan zijn opmerkingen aandacht zal zijn geschonken.
1. In het huidige Besluit genetisch gemodificeerde organismen is de fusie van plantencellen bij ingeperkt gebruik vrijgesteld van vergunningplicht. Die vrijstelling was echter zowel opgenomen in artikel 4, tweede lid, onder b, van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen als in categorie 21.1, onder c, van bijlage I van het Inrichtingen- en vergunningenbesluit milieubeheer. In het wijzigingsbesluit, zoals dat aan de Raad van State is voorgelegd, was deze doublure verwijderd door de celfusie van plantencellen uit te zonderen van de celfusie van eukaryotische soorten, zoals genoemd in art. 4, tweede lid, onder c.
Ter verduidelijking is nu aan de nota van toelichting een bijlage toegevoegd, waarin een overzicht is opgenomen van alle vrijstellingen voor ingeperkt gebruik en waar die te vinden zijn. Bij het opstellen van dat overzicht bleek het in de nieuwe bijlage 1 van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen opgenomen onderdeel 2 overbodig te zijn; de daarin neergelegde vrijstelling was al opgenomen in art. 4, tweede lid, onder c, onder 1° tot en met 3°. Onderdeel 2 van bijlage 1 en de daaraan gewijde passage in de nota van toelichting zijn daarom geschrapt.
2. De redactionele kanttekening is verwerkt.
Van de gelegenheid is gebruik gemaakt om een wijziging aan te brengen in artikel 6, eerste lid, van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen. Dat lid geeft de mogelijkheid regels te stellen ter aanvulling van vergunningvoorschriften. Het stellen van regels in de plaats van vergunningvoorschriften is op grond van dat lid niet mogelijk. Dat is echter wel gewenst. In de nota van toelichting is deze wijziging besproken.
Daarnaast is ook de inwerkingtredingsbepaling (artikel IV) gewijzigd. Ook de Regeling genetisch gemodificeerde organismen wordt gewijzigd, ten dele in samenhang met de wijzigingen die bij het onderhavige besluit in het Besluit genetisch gemodificeerde organismen worden aangebracht. Om vergunningverleners en vergunninghouders de gelegenheid te geven zich op de gewijzigde regelingen voor te bereiden, is artikel IV zodanig gewijzigd dat het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit bij koninklijk besluit kan worden vastgesteld. In de wijziging van de regeling kan dan worden bepaald dat zij tegelijk met dit besluit in werking treedt. Naar verwachting zal dat medio 2003 kunnen gebeuren. In het artikelsgewijze deel van de nota van toelichting is een toelichting terzake opgenomen. Voorts zijn in de toelichting de guldensbedragen die voorkwamen in de paragraaf over administratieve lasten, omgezet naar eurobedragen.
In de artikelen II en III zijn de aanduidingen aangepast van de inperkingsniveaus van handelingen met genetisch gemodificeerde organismen die in artikel 1, derde lid, van het Besluit informatie inzake rampen en zware ongevallen zouden worden opgenomen (zie artikel II, onder B, onderdeel 2), respectievelijk in categorie 9 van bijlage II van het Inrichtingen- en vergunningenbesluit milieubeheer voorkomen. Omdat die niveaus bij ministeriële regeling worden vastgesteld, is het niet mogelijk ze in een algemene maatregel van bestuur te noemen. De vermeldingen zijn nu vervangen door verwijzingen naar de niveaus die zullen worden vastgesteld bij ministeriële regeling krachtens het Besluit genetisch gemodificeerde organismen. Ook de verwijzing naar de Regeling genetisch gemodificeerde organismen in de definitie van "activiteit met genetisch gemodificeerde organismen" (nieuw onderdeel e in artikel II, onder B, onderdeel 1, onder c) is om dezelfde reden verwijderd. In dat onderdeel is nu een definitie opgenomen, die gelijkluidend is aan die in de regeling.
Tenslotte zijn in het ontwerpbesluit en de nota van toelichting enige redactionele verbeteringen van ondergeschikte aard aangebracht.
Ik verzoek U mij te machtigen na de bekrachtiging van het besluit in het opschrift van de bijlage alsnog de datum van bekrachtiging te vermelden, alsmede het nummer van het Staatsblad waarin het besluit zal worden geplaatst.
Ik moge U hierbij, mede namens de Minister van Buitenlandse Zaken, het gewijzigde ontwerpbesluit en de daarbij gewijzigde nota van toelichting doen toekomen en U verzoeken overeenkomstig dit ontwerp te besluiten.
De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer
Het ontwerpbesluit strekt tot implementatie van richtlijn nr.98/81/EG van de Raad van de Europese Unie van 26 oktober 1998 tot wijziging van Richtlijn 90/219 inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (PbEG L 330) (hierna: de richtlijn). Het betreft de wijziging van een drietal algemene maatregelen van bestuur, houdende een beperkte aanvulling van in voorkomende gevallen te verstrekken gegevens.
Met betrekking tot het ontwerpbesluit merkt de Raad van State het volgende op.
1. Het nieuwe artikel 4 van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen bevat de vrijstellingen van paragraaf 2 (ingeperkt gebruik). Blijkens de artikelsgewijze toelichting zijn deze vrijstellingen aangepast aan de richtlijn. Bijlage II, Deel A, onder 3, van de richtlijn noemt celfusie als een van het toepassingsgebied van de richtlijn uitgesloten techniek/methode. Hieronder wordt ook de fusie van plantencellen begrepen. In het voorgestelde onderdeel c, punt 1, van artikel 4, wordt de fusie van plantencellen daarentegen uitgezonderd van de vrijstellingen. Niet duidelijk is wat hiervan de bedoeling is. De Raad adviseert deze in de nota van toelichting uiteen te zetten. Indien de genoemde uitzondering niet wordt beoogd, ware artikel 4 aan te passen, dan wel nader toe te lichten.
2. Voor een redactionele kanttekening verwijst het college naar de bij het advies behorende bijlage.
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat aan het vorenstaande aandacht zal zijn geschonken.
De Vice-President van de Raad van State
Bijlage bij het advies van de Raad van State van 14 december 2001, no.W08.01.0499/V, met een redactionele kanttekening die de Raad in overweging geeft.
- Artikel III, artikel 5.14 "bijlage I, onder 21 of 28,4" wijzigen in: bijlage I, onder 21 of 28.4, onder g.
Nader rapport (reactie op het advies) van 24 maart 2002
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat aan zijn opmerkingen aandacht zal zijn geschonken.
1. In het huidige Besluit genetisch gemodificeerde organismen is de fusie van plantencellen bij ingeperkt gebruik vrijgesteld van vergunningplicht. Die vrijstelling was echter zowel opgenomen in artikel 4, tweede lid, onder b, van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen als in categorie 21.1, onder c, van bijlage I van het Inrichtingen- en vergunningenbesluit milieubeheer. In het wijzigingsbesluit, zoals dat aan de Raad van State is voorgelegd, was deze doublure verwijderd door de celfusie van plantencellen uit te zonderen van de celfusie van eukaryotische soorten, zoals genoemd in art. 4, tweede lid, onder c.
Ter verduidelijking is nu aan de nota van toelichting een bijlage toegevoegd, waarin een overzicht is opgenomen van alle vrijstellingen voor ingeperkt gebruik en waar die te vinden zijn. Bij het opstellen van dat overzicht bleek het in de nieuwe bijlage 1 van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen opgenomen onderdeel 2 overbodig te zijn; de daarin neergelegde vrijstelling was al opgenomen in art. 4, tweede lid, onder c, onder 1° tot en met 3°. Onderdeel 2 van bijlage 1 en de daaraan gewijde passage in de nota van toelichting zijn daarom geschrapt.
2. De redactionele kanttekening is verwerkt.
Van de gelegenheid is gebruik gemaakt om een wijziging aan te brengen in artikel 6, eerste lid, van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen. Dat lid geeft de mogelijkheid regels te stellen ter aanvulling van vergunningvoorschriften. Het stellen van regels in de plaats van vergunningvoorschriften is op grond van dat lid niet mogelijk. Dat is echter wel gewenst. In de nota van toelichting is deze wijziging besproken.
Daarnaast is ook de inwerkingtredingsbepaling (artikel IV) gewijzigd. Ook de Regeling genetisch gemodificeerde organismen wordt gewijzigd, ten dele in samenhang met de wijzigingen die bij het onderhavige besluit in het Besluit genetisch gemodificeerde organismen worden aangebracht. Om vergunningverleners en vergunninghouders de gelegenheid te geven zich op de gewijzigde regelingen voor te bereiden, is artikel IV zodanig gewijzigd dat het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit bij koninklijk besluit kan worden vastgesteld. In de wijziging van de regeling kan dan worden bepaald dat zij tegelijk met dit besluit in werking treedt. Naar verwachting zal dat medio 2003 kunnen gebeuren. In het artikelsgewijze deel van de nota van toelichting is een toelichting terzake opgenomen. Voorts zijn in de toelichting de guldensbedragen die voorkwamen in de paragraaf over administratieve lasten, omgezet naar eurobedragen.
In de artikelen II en III zijn de aanduidingen aangepast van de inperkingsniveaus van handelingen met genetisch gemodificeerde organismen die in artikel 1, derde lid, van het Besluit informatie inzake rampen en zware ongevallen zouden worden opgenomen (zie artikel II, onder B, onderdeel 2), respectievelijk in categorie 9 van bijlage II van het Inrichtingen- en vergunningenbesluit milieubeheer voorkomen. Omdat die niveaus bij ministeriële regeling worden vastgesteld, is het niet mogelijk ze in een algemene maatregel van bestuur te noemen. De vermeldingen zijn nu vervangen door verwijzingen naar de niveaus die zullen worden vastgesteld bij ministeriële regeling krachtens het Besluit genetisch gemodificeerde organismen. Ook de verwijzing naar de Regeling genetisch gemodificeerde organismen in de definitie van "activiteit met genetisch gemodificeerde organismen" (nieuw onderdeel e in artikel II, onder B, onderdeel 1, onder c) is om dezelfde reden verwijderd. In dat onderdeel is nu een definitie opgenomen, die gelijkluidend is aan die in de regeling.
Tenslotte zijn in het ontwerpbesluit en de nota van toelichting enige redactionele verbeteringen van ondergeschikte aard aangebracht.
Ik verzoek U mij te machtigen na de bekrachtiging van het besluit in het opschrift van de bijlage alsnog de datum van bekrachtiging te vermelden, alsmede het nummer van het Staatsblad waarin het besluit zal worden geplaatst.
Ik moge U hierbij, mede namens de Minister van Buitenlandse Zaken, het gewijzigde ontwerpbesluit en de daarbij gewijzigde nota van toelichting doen toekomen en U verzoeken overeenkomstig dit ontwerp te besluiten.
De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer