Ontwerpbesluit met nota van toelichting, houdende wijziging van de werkingsduur van het Tijdelijk besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
- Kenmerk
- W03.02.0278/I
- Datum advies
- 12 juli 2002
- Vindplaats
- Bijvoegsel Staatscourant 8 oktober 2002, nr 193
- Justitie en Veiligheid
- Algemene maatregel van bestuur
Toon inhoud
Volledige tekst
Ontwerpbesluit met nota van toelichting, houdende wijziging van de werkingsduur van het Tijdelijk besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
Bij Kabinetsmissive van 4 juli 2002, no.02.003089, heeft Uwe Majesteit, op voordracht van de Minister van Justitie mede namens de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, bij de Raad van State ter overweging aanhangig gemaakt het ontwerpbesluit met nota van toelichting, houdende wijziging van de werkingsduur van het Tijdelijk besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
Het voorstel strekt ertoe de werkingsduur van het Tijdelijk besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen te verlengen. De Raad van State plaatst een kanttekening bij de ongelimiteerde verlengingsmogelijkheid die het voorstel biedt.
Het voorstel bepaalt dat het Tijdelijk besluit zal vervallen op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip. Voordat het besluit kan vervallen, dient een nieuwe regeling te zijn ontworpen. De toelichting meldt dat omtrent de inhoud van de nieuwe regeling omstreeks april 2003 voldoende duidelijkheid kan bestaan. Daarom lijkt het niet nodig dat de tijdelijke regeling voor een onbepaalde termijn zou moeten worden verlengd; een korte, gefixeerde termijn past beter bij het tijdelijke karakter van het besluit. De Raad adviseert het ontwerpbesluit in deze zin te wijzigen.
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat met het vorenstaande rekening zal zijn gehouden.
De Vice-President van de Raad van State
Nader rapport (reactie op het advies) van 19 augustus 2002
De Raad wijst erop, dat de toelichting op het ontwerp -besluit meldt, dat omtrent de inhoud van de nieuwe regeling die voor het Tijdelijk besluit in de plaats zal komen, omstreeks april 2003 voldoende duidelijkheid kan bestaan.
Het lijkt de Raad daarom niet nodig dat de Tijdelijke regeling tot een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip zou moeten worden verlengd.
Het advies van de Raad om in plaats hiervan een korte, gefixeerde termijn aan te houden, is gevolgd. Rekening houdende met de tijd die nog nodig zal zijn voorgeschreven voorhangperiode van acht weken) wordt thans voorgesteld het Tijdelijk besluit met ingang van 1 september 2003 te doen vervallen. Het ontwerpbesluit en de nota van toelichting zijn dienovereenkomstig aangepast.
Ik moge U hierbij, mede namens de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, het gewijzigde ontwerpbesluit en de gewijzigde nota van toelichting wederom doen toekomen en U verzoeken overeenkomstig dit ontwerp te besluiten.
De Minister van Justitie
Het voorstel strekt ertoe de werkingsduur van het Tijdelijk besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen te verlengen. De Raad van State plaatst een kanttekening bij de ongelimiteerde verlengingsmogelijkheid die het voorstel biedt.
Het voorstel bepaalt dat het Tijdelijk besluit zal vervallen op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip. Voordat het besluit kan vervallen, dient een nieuwe regeling te zijn ontworpen. De toelichting meldt dat omtrent de inhoud van de nieuwe regeling omstreeks april 2003 voldoende duidelijkheid kan bestaan. Daarom lijkt het niet nodig dat de tijdelijke regeling voor een onbepaalde termijn zou moeten worden verlengd; een korte, gefixeerde termijn past beter bij het tijdelijke karakter van het besluit. De Raad adviseert het ontwerpbesluit in deze zin te wijzigen.
De Raad van State geeft U in overweging in dezen een besluit te nemen, nadat met het vorenstaande rekening zal zijn gehouden.
De Vice-President van de Raad van State
Nader rapport (reactie op het advies) van 19 augustus 2002
De Raad wijst erop, dat de toelichting op het ontwerp -besluit meldt, dat omtrent de inhoud van de nieuwe regeling die voor het Tijdelijk besluit in de plaats zal komen, omstreeks april 2003 voldoende duidelijkheid kan bestaan.
Het lijkt de Raad daarom niet nodig dat de Tijdelijke regeling tot een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip zou moeten worden verlengd.
Het advies van de Raad om in plaats hiervan een korte, gefixeerde termijn aan te houden, is gevolgd. Rekening houdende met de tijd die nog nodig zal zijn voorgeschreven voorhangperiode van acht weken) wordt thans voorgesteld het Tijdelijk besluit met ingang van 1 september 2003 te doen vervallen. Het ontwerpbesluit en de nota van toelichting zijn dienovereenkomstig aangepast.
Ik moge U hierbij, mede namens de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, het gewijzigde ontwerpbesluit en de gewijzigde nota van toelichting wederom doen toekomen en U verzoeken overeenkomstig dit ontwerp te besluiten.
De Minister van Justitie